立菲医疗器械创新园

园区简介

山东立菲医疗器械创新园（以下简称“立菲”）二期工地上机器轰鸣、吊塔起落。今年十月份，这里将再添医疗器械创新力量，整合更多上下游企业，着力打造医疗器械智能智造生态基地。今年以来，立菲医疗器械创新园收获满满，在抗击疫情的背景下，前期通过线上云招商，签约入驻5家医疗器械企业，同时，在省内由立菲首次发起的3C创新服务平台建设也取得阶段性进展，后期随着项目的不断深入，将为青岛市医疗器械类企业的“赋能”“腾飞”发挥关键作用。医疗器械产业是一个多学科交叉、资金密集、智造融合的高端制造产业。我国作为全球第二大医疗器械市场，研发和产业连接的却不够紧密，国内的医疗器械企业多为技术含量较低的类别，研发机构多分散在各高校或者研究所。山东立菲医疗器械创新园总经理黄宁看在眼里急在心里。“搭建一个专业的医疗器械创新服务平台势在必行。”2019年，立菲与中科院共建医疗器械公共研发中心---青岛国科生物工程技术研究院，强强联合，在省内率先设立了“立菲医疗器械产业链3C创新服务平台”。通过搭建设施、技术、人才、资源的共享平台，实现技术联合攻关、研发人才联合培养，实验设施共建，促进院企创新合作，打造具有国际竞争力的模式范本，构建人才、项目和成果正向循环的医疗器械研发高地。立菲医疗器械产业链3C创新服务平台包括CDMO医疗器械研发及智能制造+CRO全球注册及临床实验+CSO医疗器械供应链和流通服务。涵盖了新产品研发、样品生产、注册检验、临床试验、注册申报、批量化生产、供应链管理等各服务环节，“团队只需要带着自己的技术或者想法、需求来园区，平台可以提供从产品孵化到上市前的一站式服务解决方案。平台内设有‘医疗器械公共研发平台’‘医疗器械类众创空间’，可以共享实验设备和检验设备，并为合作企业提供免费技术服务。此外企业需要的注册、生产乃至后期的销售，我们平台都可以帮助入驻企业完成。”黄宁介绍说。平台的三重赋能帮助企业轻松解决了技术与后期注册、生产、销售之间的衔接问题，打破了技术人员不懂销售、运营的壁垒，以“科研+市场”的完美组合，建立起独特的产业运营模式。“3C服务平台就像是医疗器械产业的创新工厂，可以帮助创新团队完成技术产品化、生产批量化以及销售渠道共享，降低创新产品的上市成本，充分实现资源集约化利用，提高资金利用效率。”黄宁表示，希望后期能以3C“大服务”平台为依托，吸引更多的医疗器械研发机构、创新团队、生产企业和医疗流通企业落户青岛，在立菲医疗器械创新园形成医疗器械先进智造集群。

所在地区 山东